新方法：腐植酸基高效液相色谱柱5种药物测定
在制药行业中，药物同时定量与定性分析的需求日益增长。近期，巴基斯坦卡拉奇大学化学系Fakhar N. Memon团队取得重要突破——首次采用新型腐植酸修饰氨基丙基硅胶填充色谱柱，成功实现了五种不同治疗类别药物的高效、可靠同步分离。相关研究成果以《腐植酸基高效液相色谱柱同时分离鉴别不同治疗类别药物的方法开发》（Method development for simultaneous separation and identification of different therapeutic drugs by humic acid-based high performance liquid chromatographic column）为题，发表在《液相色谱及相关技术杂志》（Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies）上。
该研究涉及的五种药物为：奥硝唑（抗菌/抗真菌）、奥沙普秦（抗炎）、夫西地酸（抗生素）、泮托拉唑与奥美拉唑（抑酸药）。为实现高效分离，研究团队通过酰胺键合作用，将提取的土壤腐植酸固定于氨基丙基硅胶载体上，并采用傅里叶变换红外光谱与扫描电子显微镜技术，对材料进行了表征。
1. 通过优化流动相组成、pH值与流速，最终确定最佳色谱条件为：乙腈占比30%、pH值5.5、流速1 mL/min。
2. 依据人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）指南进行方法验证，该色谱柱具有较高的准确性、重现性与线性特性。同时，检测限与定量限均符合灵敏度要求，证实了方法的可靠性。
3. 将该色谱柱应用五种药物市售制剂中的含量测定，并与市售色谱柱的分离效率进行了对比。结果显示，所制备的腐植酸基色谱柱性能优异，适用于上述药物在各类药物剂型（如片剂、胶囊剂等）中的质量控制与常规分析，为制药行业多组分药物检测提供了新的技术选择。
